📑 文件体系合规性审核
核心审核内容:文件完整性、层级逻辑匹配度、标准法规符合性
审核员会对照对应体系标准(如ISO9001、ISO14001),检查企业的体系文件链条是否完整。
涵盖质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等所有层级文件,确认无标准要求的遗漏项。
同时验证文件之间的层级逻辑,比如手册是否统领程序文件,作业指导书是否支撑程序文件的落地。
还要检查文件内容是否符合国家法律法规、行业规范及客户特定要求。
👷 现场作业流程符合性审核
核心审核内容:现场操作与文件一致性、过程运行有效性
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审核员会深入生产车间、办公现场等一线场景,核对员工实际操作是否严格遵循作业指导书要求。
比如生产现场的工艺参数设置、产品检验流程,办公场景的合同审批、资料归档流程等。
同时观察过程运行的顺畅度,识别是否存在流程瓶颈、重复作业或不符合标准的操作行为。
以ISO9001体系为例,重点检查生产过程的首件检验、过程巡检是否按规定执行。
📊 目标指标达成情况审核
核心审核内容:目标合理性、数据真实性、未达成原因分析
审核企业体系设定的质量、环境、职业健康安全等目标是否合理,是否可量化、可考核。
比如ISO14001体系的污染物排放浓度目标、ISO45001的工伤事故率目标等。
核对目标达成的原始数据,比如生产合格率、能耗统计、工伤记录等,确认数据的真实性与可追溯性。
针对未达成的目标,审核企业是否分析根本原因,并制定了有效的纠正或预防措施。
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🔍 记录与追溯性审核
核心审核内容:记录完整性、可追溯性、保存规范性
全面核查体系运行产生的所有记录,包括检验记录、培训记录、内审记录、设备维护记录等。
检查记录是否完整填写关键信息,有无遗漏、涂改或虚假填报的情况。
验证产品或服务的全链条可追溯性,比如从成品追溯到原材料供应商、生产人员、检验批次等。
同时确认记录的保存是否符合标准要求,比如存储环境、保存期限是否满足法规与体系规定。
⚠️ 合规性与风险控制审核
核心审核内容:法律法规符合性、风险识别与管控有效性
检查企业是否严格遵守体系相关的法律法规,比如质量领域的《产品质量法》、环境领域的《环境保护法》。
审核企业的风险识别与管控体系,确认是否覆盖所有潜在的质量、环境、安全等风险点。
比如危险化学品存储是否符合《危险化学品安全管理条例》,高空作业是否有对应的安全防护措施。
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验证风险管控措施的可行性与有效性,是否能有效降低或规避风险发生的概率。
👥 人员能力与培训有效性审核
核心审核内容:岗位资质匹配性、培训计划落地效果
核对各岗位人员的资质是否符合要求,比如检验员是否持有资格证书、特种作业人员是否持证上岗。
检查企业的培训计划是否覆盖所有体系相关岗位,培训内容是否贴合岗位实际需求。
验证培训效果,比如通过理论考试、实操考核等方式,确认员工是否掌握体系运行的关键技能。
审核培训记录是否完整,是否能证明员工的培训经历与能力提升过程。
🔄 内部审核与管理评审有效性审核
核心审核内容:内审策划合理性、管理评审输出落地情况
检查企业内部审核的策划是否符合标准要求,比如内审频次、覆盖范围是否全面,内审员是否具备资质。
审核内审发现的不符合项是否制定了纠正措施,措施是否已闭环验证有效性。
检查管理评审的输入是否充分,是否包含目标达成、客户反馈、合规情况、内审结果等关键信息。
验证管理评审输出的改进措施是否已落实,是否有效推动了体系的持续优化。
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