ISO审核主要内容有哪些 七大核心审核板块全面解析

ISO审核主要内容

📑 文件体系合规性审核

首先核对《质量手册》《程序文件》等核心文件是否完全匹配对应ISO标准的条款要求。

检查文件内容是否全面覆盖组织的所有业务流程节点，无遗漏或偏离。

确认文件的发布、修订、作废流程是否严格遵循组织内部的管控规范。

核实各岗位人员是否知晓对应文件内容，且能正确理解并执行文件要求。

👥 岗位职责与人员资质审核

重点审核岗位权责分配及关键人员持证情况是否符合ISO标准的管理逻辑。

检查各岗位的权责划分是否清晰，是否避免了权责交叉或管理真空。

核实关键岗位人员是否持有对应资质证书，比如内审员证、专业技能资格证等。

确认组织是否有完整的人员培训记录，且培训内容覆盖ISO标准的相关要求。

🔄 过程运行有效性审核

核心关注实际业务流程与ISO标准要求的匹配度，跟踪全流程运行情况。

从订单接收、生产/服务实施到最终交付，逐一对比标准的过程管控要求。

检查流程中的关键控制点是否有效运行，比如原材料检验、过程监控等环节。

核实过程记录是否真实、完整，能够清晰追溯每个环节的操作情况。

📊 绩效指标达成情况审核

聚焦ISO要求的绩效监测与改进数据，审核指标体系的合理性。

检查组织是否建立了符合ISO标准的绩效监测指标，且与组织目标保持一致。

核实绩效数据的收集、分析流程是否规范，是否定期向管理层汇报结果。

确认绩效未达标时，是否有针对性的原因分析及有效改进措施落地。

⚠️ 不合格品与纠正预防措施审核

核心审查不合格品管控及纠正预防措施的闭环管理是否符合标准。

检查组织对不合格品的识别、隔离、处置流程是否严格遵循ISO相关条款。

核实不合格品的原因分析是否深入，是否找到了问题的根本来源。

确认纠正预防措施是否合理，且已在规定时间内实施并验证了改进效果。

📜 记录完整性与可追溯性审核

重点核查所有ISO相关活动的记录留存情况是否满足标准要求。

审核组织是否留存了培训记录、检验记录、内审记录等所有必要的活动文件。

检查记录的填写是否规范，信息是否完整，无涂改、缺失或模糊不清的情况。

核实记录的存储方式是否合规，是否便于快速检索和全程追溯。

🔍 内部审核与管理评审有效性审核

核心评估内审及管理评审的实施质量是否达到ISO标准要求。

检查内部审核计划是否全面覆盖所有ISO标准条款及组织的业务流程。

核实内部审核报告是否真实反映问题，且针对问题的整改跟踪到位。

确认管理评审是否按周期开展，是否评审了体系的适宜性、充分性和有效性。