详解9000体系审核具体流程和内容 全环节步骤解析

9000体系审核具体流程和内容

① 📋 审核前期筹备：明确基础信息与资料准备

首先确定审核范围：包含组织的产品服务、活动区域、涉及的过程和场所。

接着组建审核组，由具备ISO9001审核资质的人员组成，组长负责统筹全流程。

审核方需提前发放审核计划，明确审核时间、对接部门、流程节点，方便受审核方提前配合。

受审核方要准备好质量管理手册、程序文件、运行记录表单等资料，提前开展内部自查。

② 🚪 首次会议：开启审核的正式沟通环节

首次会议由审核组长主持，双方相关负责人参与，时长一般控制在30-60分钟。

会议核心是确认审核范围与计划，重申审核目的是验证体系符合性，而非单纯查找问题。

审核方介绍组成员及分工，受审核方介绍内部对接人员与各部门体系运行概况。

最后明确审核期间的沟通方式、保密要求等事项，签署会议纪要留存归档。

③ 🔍 现场审核：核心验证体系运行有效性

这是审核的核心环节，审核员通过文件审查、现场观察、人员访谈三种核心方式开展。

文件审查：核对程序文件是否匹配ISO9001标准，运行记录是否完整可追溯。

现场观察：查看生产/服务现场的操作是否遵循体系要求，比如工艺参数管控、环境合规性。

人员访谈：询问不同岗位员工对体系流程的熟悉度，比如质检员的检验标准、文员的记录规范。

审核员需及时记录不符合项，明确标注不符合的标准条款、具体事实依据。

④ 📝 审核组内部沟通：汇总发现统一结论方向

每日现场审核结束后，审核组召开内部会议，集中汇总当日的所有审核发现。

对初步识别的不符合项进行集体讨论，确认是否符合ISO9001标准的判定规则。

分类整理符合项与不符合项，确定审核结论的初步方向，比如体系运行有效、需整改后再验证等。

审核组长梳理所有审核证据，确保所有结论都有对应的资料或现场记录支撑。

⑤ 🎯 末次会议：通报审核结果与后续整改要求

末次会议由审核组长主持，受审核方管理层、各部门核心负责人参与。

首先通报审核的整体开展情况，肯定体系运行过程中的亮点与符合项。

重点宣读不符合项报告，明确不符合的类型（严重/一般）、整改期限与验证方式。

告知受审核方整改报告的提交规范，以及后续验证的具体安排，双方签署会议纪要确认。

⑥ 🛠️ 整改跟进：闭环不符合项的验证环节

受审核方针对不符合项制定纠正措施计划，深入分析根本原因，明确整改责任人与完成时间。

在规定期限内完成整改，形成完整的整改报告，附相关验证证据，比如修订后的文件、培训记录、改进后的现场照片等。

审核方收到整改报告后，开展验证评审，一般不符合项可通过书面资料验证，严重不符合项需现场复核。

验证通过后，审核方确认不符合项闭环，体系审核的核心流程正式完成。

⑦ 📄 审核报告出具：形成最终正式成果文件

审核报告是审核的最终成果，由审核组长牵头编写，内容涵盖审核概况、符合项、不符合项、审核结论。

报告需明确体系的整体符合性与有效性，同时给出体系持续改进的针对性建议。

审核报告需提交给受审核方的管理层，同时由审核方留存归档，作为体系维护与优化的参考依据。

若为认证类审核，该报告将作为认证机构颁发或保持ISO9001证书的核心判定依据。