📄 体系文件的合规性与适宜性
外审人员首要审查体系文件是否完全符合对应认证标准(如ISO9001、ISO14001等)的全部条款要求。
需核对文件层级是否清晰,比如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单的逻辑关联是否顺畅。
还要判断文件是否适配企业实际运营场景,避免出现“文件写一套,现场做一套”的脱节情况。
重点核查文件的更新记录,确认是否随标准迭代、业务变化及时修订并同步全员。
⚙️ 过程运行的有效性落地情况
外审人员会聚焦企业核心业务过程的输入、输出、转换环节是否按规定执行。
比如生产型企业会查原材料采购、生产加工、成品检验的全流程操作记录是否完整。
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服务型企业则会审查客户需求对接、服务交付、售后反馈处理的实际执行细节。
通过现场观察、员工访谈等方式,验证过程运行是否能稳定输出预期结果,而非仅停留在纸面规定。
📜 法律法规及标准的执行合规性
这是外审的核心红线,外审人员必须审查企业是否严格遵守所属行业的全部强制性法律法规、地方规章及相关规范。
比如制造企业要查环保排放、安全生产的法规执行凭证,食品企业需核查食品安全标准的落实记录。
需验证企业是否有动态识别法律法规更新的机制,确保不会因法规迭代出现合规漏洞。
对涉及合规风险的环节,会要求企业提供对应的合规证明文件或整改凭证。
📊 关键绩效指标(KPI)的达成情况
外审人员会重点审查企业预设的管理体系KPI是否真实达成,且数据来源可追溯、可验证。
比如质量体系的不合格品率、客户投诉处理及时率,环境体系的废弃物减排率等。
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需核对KPI的统计口径是否统一,数据记录是否连续完整,避免出现篡改、虚报数据的情况。
若KPI未达成,会进一步审查企业是否分析原因并制定有效的改进措施。
🔄 内部审核与纠正预防措施的闭环
外审人员会核查企业内部审核的实施频次、覆盖范围是否符合要求,以及审核发现问题的闭环整改情况。
需查看内审计划、内审报告、不符合项清单等文件,确认内审是否覆盖了体系的所有条款和业务环节。
重点跟踪不符合项的纠正措施是否有效,是否从根源上解决问题,而非仅做表面整改。
还要验证企业是否对整改效果进行了跟踪验证,确保问题不会重复出现。
👥 人员能力与资源配置适配度
外审人员会审查关键岗位人员的能力是否满足对应岗位的资质要求,资源配置是否支撑体系有效运行。
比如审查特种作业人员的资格证书是否在有效期内,技术人员是否接受过体系相关的培训。
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还要核查设备、场地、检测仪器等硬件资源是否能满足生产或服务的需求,且维护记录完整。
若存在人员缺口或资源不足的情况,会要求企业提供明确的补配计划及时间节点。
🛠️ 产品/服务质量的一致性与追溯性
外审人员会聚焦产品或服务的质量是否与规定标准一致,且具备全链条的可追溯性。
生产型企业会抽查成品的检验报告,核对是否符合图纸、标准的要求,同时追溯原材料批次、生产班组等信息。
服务型企业会调取服务工单、客户评价记录,验证服务内容是否与合同约定一致,且可追溯到具体服务人员。
重点核查异常产品/服务的处理流程,确认是否按规定隔离、返工并分析原因。
📑 管理评审的充分性与输出落地
外审人员必须审查企业管理评审的实施是否满足认证标准要求,评审输出的改进措施是否落地。
需查看管理评审计划、评审报告,确认评审输入是否覆盖了内审结果、客户反馈、绩效数据等全部要求。
重点跟踪评审输出的改进项目是否明确了责任人和完成时限,且有对应的实施记录和验证结果。
验证管理评审是否真正起到了优化体系、适配企业发展需求的作用,而非形式化的会议流程。
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