质量体系认证办理流程全指南 含ISO9001等认证步骤

质量体系认证办理流程

① 📌 明确认证标准与业务覆盖范围

首先要确定办理的质量体系标准，目前主流是ISO9001:2015质量管理体系标准，这也是国内企业最常办理的认证。

接着梳理公司的实际业务覆盖范围，包括涉及的部门、生产/服务流程、产品类别等，认证范围必须与实际经营一致，不能随意扩大。

如果对标准或范围不确定，可以登录中国认证认可协会（CCAA）官网查询官方指南，也能咨询专业的认证咨询机构。

2026年部分行业有细分的质量体系标准，比如汽车行业的IATF16949，要根据自身行业选择对应标准。

② 👥 组建内部推进团队并开展标准培训

要组建跨部门的质量体系推进小组，核心成员包括管理者代表（需企业最高管理者授权）和各部门的内部联络人。

组织团队学习所选质量体系标准的内容，掌握标准的核心要求，比如PDCA循环、过程方法等核心概念。

如果企业没有内部培训资源，可以选择CCAA认可的培训机构报名课程，2026年线上培训也很成熟，适合异地员工学习。

培训后可以安排内部考核，确保团队成员能理解并应用标准内容推进体系建设。

③ 📝 编写全套质量体系文件

质量体系文件分为四个层级，核心是质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单，缺一不可。

质量手册是体系的大纲，说明公司的质量方针、目标和体系框架；程序文件是跨部门的流程规范，比如文件控制、内部审核程序等。

作业指导书是岗位级的操作规范，比如生产工序的操作步骤；记录表单是体系运行的证据，比如检验记录、培训记录等。

编写时要让各部门参与，确保文件符合实际操作，不能照搬模板，避免“两张皮”问题。

④ 🔄 质量体系试运行与内部审核

文件编写完成后，要启动体系试运行，试运行时间至少3个月，确保每个部门都按体系文件执行。

试运行期间要收集运行记录，发现问题及时调整文件或操作流程，比如某个岗位的作业指导书不实用，要立即修订。

试运行结束后，由经过培训的内部审核员开展内部审核，覆盖所有业务流程和部门，出具内部审核报告和不符合项整改计划。

整改完成后要验证整改效果，确保所有不符合项都闭环，为后续外审做准备。

⑤ 👨💼 最高管理者主持管理评审

内部审核完成后，需由公司最高管理者主持开展管理评审，评审质量体系的适宜性、充分性和有效性。

管理评审的输入包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、体系运行的问题和改进建议等。

评审后要输出管理评审报告，确定体系的改进方向和措施，比如增加某类培训、优化某个业务流程等。

管理评审的记录和报告是外审的必查资料，必须留存完整。

⑥ 🔍 选择合规认证机构并提交申请

要选择经CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的认证机构，可通过CCAA官网或CNAS官网查询合规机构名录。

对比多家机构的报价、审核周期、服务口碑后，确定合作机构，提交认证申请，申请材料包括体系文件、试运行记录、内审和管理评审报告等。

2026年大部分机构支持线上提交申请和资料，填写认证范围、公司基本信息等内容时要准确无误。

机构收到申请后会进行文审，若文件不符合要求会反馈修改意见，修改完成后再进入现场审核环节。

⑦ 👀 外部现场审核（一+二阶段）

外部审核分为两个阶段，一阶段为文审+现场初访，审核员会现场核查体系的试运行情况，确认是否具备二阶段审核的条件。

二阶段是全面现场审核，审核员会覆盖所有部门和业务流程，检查体系文件的执行情况，验证记录的真实性和可追溯性。

审核过程中会出具不符合项报告，轻微不符合项可在规定时间内整改后提交验证报告，严重不符合项可能需要重新审核部分内容。

所有不符合项整改通过后，审核机构会出具审核通过的结论。

⑧ 🏆 获取质量体系认证证书并查询真伪

审核通过后，一般1-2个月内可以拿到质量体系认证证书，证书有效期为3年，同时会有电子证书和纸质证书。

拿到证书后，可通过CNAS官网或认证机构官网查询证书的真伪，2026年电子证书可直接用于招投标、客户合作等场景。

证书上会注明认证范围、有效期、认证机构信息等内容，要注意核对信息是否与申请时一致。

证书下发后，机构会将证书信息上传至国家认证认可监督管理委员会的信息平台，确保公开可查。

⑨ 🔧 证书维护与持续改进体系

证书有效期内，每年需完成一次监督审核，监督审核内容包括体系的持续运行情况、改进措施的落实等。

若连续12个月未完成监督审核，证书会被暂停，超过规定时间未恢复会被撤销，所以要提前和机构确认监督审核时间。

证书到期前3个月，需向机构提交复评申请，复评流程与初次认证类似，确保体系持续符合标准要求。

日常要持续收集客户反馈、内部问题，不断优化质量体系，提升公司的质量管理水平。